龍津藥業(yè)002750
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2022年5月20日上午,省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張志剛同志，龍津藥業(yè)總經(jīng)理樊麗娟女士，省衛(wèi)健委等7家廳級(jí)單位，昆明等4市、州高新管委會(huì)，昆明等4市、州市場(chǎng)監(jiān)督管理局，6家藥品生產(chǎn)企業(yè)，7家媒體機(jī)構(gòu)，攜云南省首批第一家試點(diǎn)企業(yè)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司全體中高層，在公司隆重舉行《慧眼識(shí)風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)管保安全》云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”工程啟動(dòng)儀式。
張志剛局長(zhǎng)首先致辭。主要從充分認(rèn)識(shí)“藥監(jiān)慧眼”工程建設(shè)的必要性、共同推進(jìn)“藥監(jiān)慧眼”工程建設(shè)的迫切性、持續(xù)提升“藥監(jiān)慧眼”工程建設(shè)的重要性等方面進(jìn)行闡述和部署，以全面提升全省藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量、安全保障能力，高位推進(jìn)全省藥品安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障人民群眾能用藥、用好藥。
公司總經(jīng)理樊麗娟女士就“藥監(jiān)慧眼”工程在公司啟動(dòng)、推進(jìn)、實(shí)施提出明確要求。龍津藥業(yè)一直高度重視藥品質(zhì)量與安全，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府對(duì)藥品安全的總體要求，秉承“龍津潤(rùn)世，康澤蒼生”的初心，以“守護(hù)生命，改善人類(lèi)健康狀況，共享舒適生活”為使命，建立健全質(zhì)量管理體系，完善藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，創(chuàng)新質(zhì)量體系改進(jìn)機(jī)制，落實(shí)藥品上市后管理，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
公司自2017年實(shí)施智能化系統(tǒng)升級(jí)改造，一直在探索并推進(jìn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展，現(xiàn)已成功建設(shè)完成SCADA、MES、QMS、SPC、WMS、ESC、LAS、ERP、OA等智能化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了“全供應(yīng)鏈集成、全信息化集成、全自動(dòng)化集成”，使智能制造和制藥工藝、管理流程深度融合，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全生命周期管理。本次“藥監(jiān)慧眼”工程試點(diǎn)實(shí)施，對(duì)后續(xù)在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的推廣與落實(shí)意義重大，旨在為云南省制定統(tǒng)一的藥品生產(chǎn)過(guò)程信息化追溯和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接和共享提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
項(xiàng)目時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高、影響廣，身為試點(diǎn)建設(shè)單位，我們將全力以赴、群策群力，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，帶好頭、建好標(biāo)，全面配合做好“藥監(jiān)慧眼”工程啟動(dòng)、建設(shè)工作，把“藥監(jiān)慧眼”建好、用好，為云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管作出表率。
在全體與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓的共同見(jiàn)證下，《慧眼識(shí)風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)管保安全》云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”工程正式啟動(dòng)。開(kāi)啟云南省藥品安全監(jiān)管建設(shè)構(gòu)建“無(wú)處不在、無(wú)時(shí)不在、無(wú)感監(jiān)測(cè)，無(wú)事不擾、小事預(yù)警、大事嚴(yán)查”的創(chuàng)新監(jiān)管模式，開(kāi)啟公司藥品全生命周期質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)管理體系建設(shè)由“在場(chǎng)質(zhì)控”轉(zhuǎn)向“在線(xiàn)智控”。
最后，嘉賓們共同參觀了公司全自動(dòng)化凍干粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)；還圍繞“藥監(jiān)慧眼”工程在龍津的實(shí)施應(yīng)用情況進(jìn)行交流、體驗(yàn)；一致認(rèn)同建立自動(dòng)化、智能化的藥品生產(chǎn)線(xiàn)，貫徹高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的“藥監(jiān)慧眼”管理理念，是確保上市藥品零缺陷、零風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)力保障。雙方就公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)布局、產(chǎn)銷(xiāo)能力等進(jìn)行深入溝通與交流，力爭(zhēng)政策支持、政企互助，以期推動(dòng)企業(yè)快速、健康發(fā)展！
