龍津藥業(yè)002750
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金秋八月，丹桂飄香，值此收獲時節(jié)，昆明龍津藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“龍津藥業(yè)”）也收獲了一份豐厚的碩果——其控股子公司云南中科龍津生物科技有限公司（以下簡稱“中科龍津”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2022年06月27日受理的注射用 ZKLJ02 符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗。
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司一直致力于生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展。公司自成立以來，始終以產(chǎn)品研發(fā)為中心，倡導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新，在技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)上狠下工夫。多年來，龍津藥業(yè)秉持“仿創(chuàng)并舉、內(nèi)修外引”的研發(fā)策略，設(shè)立市級多肽藥物研發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新中心、高端化學(xué)仿制藥研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，鞏固多肽藥物研發(fā)平臺的區(qū)域領(lǐng)先優(yōu)勢，引入全球先進(jìn)技術(shù)及團(tuán)隊，與國內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)保持長期友好合作關(guān)系，分散研發(fā)風(fēng)險、提高研發(fā)效率。注射用ZKLJ02研究項目是抗血栓化學(xué)1類新藥，是具有新結(jié)構(gòu)、新靶點和新作用機(jī)制的治療急性缺血性腦卒中的First-In-Class首創(chuàng)候選藥物。
自2017年以來，公司在該項目上投入大量的高端人才和研發(fā)資金，幾年如一日，通過反復(fù)的研究和試驗，從藥學(xué)研究到藥理毒理研究，再到臨床申報，才取得了今天臨床試驗的批準(zhǔn)。該臨床試驗的批準(zhǔn)對于注射用ZKLJ02項目來說有著非常重大的意義，使得該項目往前邁進(jìn)了至關(guān)重要的一步！
當(dāng)然，萬里長征才邁開第一步，對于一個新藥的研發(fā)來說，周期長、投入大、風(fēng)險高，后續(xù)還有許多的路要走，還有許多的關(guān)卡等著闖，龍津藥業(yè)將繼續(xù)支持中科龍津積極推動該項目的臨床研究，按國家相關(guān)規(guī)定開展臨床試驗，等待國家藥監(jiān)局審評、審批，最后迎接注射用ZKLJ02新藥的上市，為更多的患者帶去希望和幫助！
